맞춤형 올리고| 올리고 제조

고순도 수준의 맞춤형 올리고 대용량 벌크

OEM by QIAGEN에서는 고품질의 순수한 올리고뉴클레오티드가 차이를 가져올 수 있음을 알고 있습니다. 당사는 AIE-HPLC 및 RP-HPLC 방법 사용으로 매우 높은 순도 수준인, 분자 및 체외 진단 응용 분야를 위한 고품질의 맞춤형 올리고를 대량 배치로 제조합니다. 대용량 벌크 생산에서 사용하기 전에 중요 원료를 로트간 재현성에 대해 검사하고 승인합니다. IVD 등급에 대한 무오염 보장을 비롯한 가장 엄격한 요건을 충족하도록 합성 과정이 최적화되고 자동화되었습니다. 또한, 당사는 ISO 인증 시설에서 cGMP/ QSR 지침에 따라 작업하며 포괄적인 생산 배치 기록(Production Batch Record)을 관리하여 완전한 추적 가능성을 보장합니다.

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올리고뉴클레오티드 유형 및 품질 수준

	신속	개발-LC	개발-HPLC	IVD
추적 가능성	없음	일부	일부	전체
정제	LC/HPLC	LC	HPLC	HPLC
HPLC 컬럼	비전용	해당 없음	비전용	전용
클린룸	없음	선택사항	선택사항	전용
품질 시스템	ISO 9001	ISO 9001 ISO 13485	ISO 9001 ISO 13485	ISO 9001 ISO 13485 21 CFR 파트 820
QC 관리	선택사항 QC	선택사항 QC	사용자 지정 QC	공정 중/최종
제품 출하 승인	최종 QC	기술 출하 승인	기술 출하 승인	QA 출하 승인
제공되는 자료	결과 종합	간이 CoA	간이 CoA	전체 CoA
중요 원자재 관리	일부	일부	일부	전체
환경 관리	예	예	예	예
제조 문서	없음	간이 제품 배치 기록	간이 제품 배치 기록	제품 배치 기록
합성 규모	0.04–0.1μmol	0.15-60μmol	1-60μmol	1-60μmol

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규정 준수, 인증 시설

전 세계 여러 위치에 있는 ISO 및 GMP 인증 제조 시설에서 당사의 광범위한 맞춤형 올리고 및 기타 OEM 제품을 귀하에게 제공합니다. OEM by QIAGEN에서는 자랑스럽게도 우수한 품질 관리 절차, 세계 시장 진출 및 장기적인 고객 지원을 갖추고 있습니다. 당사는 분석 개발자가 공급망을 통합하여 필요한 시기와 위치에서 대용량 벌크 구성요소를 얻을 수 있도록 돕습니다.

맞춤형 LNA 올리고

잠금 핵산(Locked Nucleic Acid, LNA) 올리고뉴클레오티드를 설계하는 것은 복잡하며 전문지식이 필요합니다. 당사는 대량 배치로 제조된 기성품 또는 맞춤형 LNA 올리고로 고객을 지원할 수 있습니다.

당사 올리고뉴클레오티드 제품군

올리고뉴클레오티드 범주	무변형 올리고뉴클레오티드	변형 올리고뉴클레오티드
• 프라이머 • 프로브 • SCORPIONS • 잠금 핵산(Locked Nucleic Acid, LNA) • NGS 어댑터 • 분자 비컨	• 무변형 올리고뉴클레오티드(최대 170개 염기) • 동종중합체(polyA 및 polyT 등)	• 형광기 • 소광제와 결합된 형광기 • 올리고뉴클레오티드 함유 LNA^® • MGB-Eclipse® Dark Quencher • EBQ • 초염기 • SuperA^®, SuperG^® 및 SuperT^® • 비오틴 • 인산염 • 스페이서 • 아미노 … 등

올리고 변형

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