QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays

• 열 가지 다양한 웨트 랩(wet-lab) 검증을 거친 dPCR CGT 분석 제공
• 다양한 형광단(fluorophore) 선택을 통한 분석 항목들은 멀티플렉싱을 통해 하나의 샘플에서 더 많은 정보 유지
• qPCR에 버금가는 쉽고 빠른 워크플로우

아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV)는 유전자 치료 응용 분야에서 널리 사용되는 바이러스 벡터입니다. 그러나 바이러스 벡터의 생성 및 정제는 임상 연구 또는 환자 치료 중에 안전하고 신뢰할 수 있는 투여를 가능하게 하기 위해 엄격한 품질 관리가 필요합니다. 벡터 역가를 정확하게 정량화하고 오염을 검출하는 능력은 안전하고 효과적인 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV) 기반 유전자 치료에 매우 중요합니다.

QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays는 여러 형광으로 제공되는 열 가지 다양한 웨트 랩(wet-lab) 검증을 거친 dPCR CGT 분석으로, 멀티플렉스 설정에서 바이러스 역가를 신속하게 측정하는 데 있어 뛰어난 정확도, 재현성 및 최소 4자릿 수 이상의 동적 범위를 가능하게 합니다. 이 분석은 QIAcuity Digital PCR System, QIAcuity Probe PCR Kit 및 QIAcuity Nanoplate와 함께 사용하며, end-to-end dPCR 워크플로우는 qPCR 실험과 비슷하지만 결과 값은 샘플내의 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV) 벡터 게놈 복사본의 절대 정량 값을 제공합니다. 분석은 바이오제약 제조 및 QC 요구 사항을 염두에 두고 설계되었습니다.

나노플레이트에서의 dPCR 반응 원리는 여기에 설명되어 있습니다.

전용 CGT assay를 이용하여 QIAcuity에서 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV)정량이 가능합니다. 이러한 분석 항목(assay)들은 검증된 항목들로 싱글플렉스 및 멀티플렉스 반응에 사용할 수 있으며  관심 유전자 assay들과 결합 가능하며, 다음과 같은 특성을 제공합니다.

• 0.3 copies/µl까지 정확한 정량화
• 넓은 동적 범위(dynamic range)에 걸친 고정밀도
• 분석 항목(형광과 무관) 및 실험자 전반에 걸쳐 높은 정확도
• 형광 및 실험자와 무관한 높은 정밀도(평균에서 <10% 편차)
• dPCR 및 qPCR 판독값과의 호환성

QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays는 즉시 사용 가능한 20x 프라이머-프로브 혼합물로 제공되고 여러 형광단(fluorophore) 선택이 가능하며 QIAcuity Probe PCR Kit와 함께 사용하는 데에 최적화되어 있습니다. 이러한 항목들은 벡터 역가의 절대 정량과 분석의 견고성을 가지는 싱글플렉스 및 멀티플렉스 CGT 애플리케이션을 가능하게 합니다.

QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays는 바이러스 벡터 역가 측정, 벡터 게놈 무결성 측정 및 아데노 관련 바이러스(adeno-associated virus, AAV) 생산에 AMP 플라스미드를 사용하는 경우 잠재적인 플라스미드 오염 결정을 비롯한 다양한 응용 분야에 사용됩니다. 이러한 dPCR CGT Assays를 유전자 치료 개발의 품질 관리 프로세스에 통합하면 안전하고 강력한 치료제를 더욱 확실하게 생산할 수 있습니다.